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成都干细胞储存选哪家?这6个诀窍一定要把握

2019-06-26

  短短十几年时间,干细胞已成为再生医学领域研究的热点前沿,脑瘫、脊髓损伤、糖尿病、肝病、骨关节炎……,多种难治性疾病的临床研究中,都少不了干细胞的身影。

  从实验室基础研究到小规模的临床研究,再到脐带血干细胞、间充质干细胞产品的上市,干细胞技术正以惊人的速度发展,有望成为继抗体治疗、药物治疗后的新型治疗载体,掀起下一个医学浪潮。

  FDA批准上市的脐带血造血干细胞药物Hemacord

  随着干细胞治疗时代渐行渐近,干细胞储存已经成为当下的热词,从脐带血到脐带,从胎盘到乳牙,不同来源的干细胞储存服务走进千千万万个家庭。然而,目前从事干细胞储存服务的机构多、差异大,鱼龙混杂,使众多消费者“乱花渐欲迷人眼”,往往无从选择。毕竟,一家优质的储存机构才能保障所储存干细胞的安全性与有效性。

  在四川,储存干细胞就到成都干细胞存储库。掌握以下6个诀窍,保证你顺利的选择到安全可靠的干细胞储存机构

  1、是否由政府部门批准建设?

  政府批准建设的干细胞储存机构,对其硬件设施、技术实力和质量管理体系均有苛刻的准入门槛,且这类储存机构有政府的信用作“背书”,接受政府相关部门监管,值得客户信赖,当然是储存干细胞的条件。另外,政府的批准文件中往往罗列有允许该机构开展的储存项目,这是客户选择储存何种干细胞的重要参考标准。

  2016年4月,四川省发展和改革委员会批准四川省新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称新生命干细胞公司)投资建设“四川省干细胞库”,这是四川省内获批建设的综合性干细胞库。在四川省发展和改革委员会批准的文件[川投资备51000016042801-0024]中,明确了建设的四川省干细胞库包括以下子项目:四川省脐带间充质干细胞库、四川省胎盘干细胞库、四川省脂肪干细胞库、四川省乳牙干细胞库等多种成体干细胞库,提供脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、脂肪干细胞、乳牙干细胞等多种组织来源的成体干细胞的采集、分离、制备、检测、扩增培养及冻存服务。

成都细胞储存

  2、是否长期专业从事干细胞技术服务?

  近年来干细胞储存机构如雨后春笋一样大量涌现,行业内鱼龙混杂,导致各种欺骗干细胞储户的事件屡屡发生。在选择储存机构时,应当考察它的技术背景以及干细胞领域的从业年限。经营时间长且专业从事干细胞技术服务的储存机构,技术沉淀深厚,具有明显的先发优势,在干细胞的采集、制备、检测、冻存等环节技术更加成熟可靠。

  成都干细胞储存库的投资建设方——新生命干细胞公司成立于1999年,技术上依托拥有60余年历史的科研机构“中国医学科学院输血研究所”,是国内从事干细胞研究及技术服务的专业机构之一。新生命干细胞公司拥有西部干细胞创新平台,先后承担了科技部“火炬计划”和四川省多个重大科研技术项目,在干细胞培养、扩增、冻存技术和干细胞临床研究等方面取得了一系列重大技术成果,拥有国家专利授权24项。

  3、干细胞是否储存在本地?

  很多号称可以提供干细胞储存服务的机构,实际上仅仅是某些外省储存机构在川内的代理商。代理商只负责销售,他们采集的脐带、胎盘、乳牙等组织都要运送到外省储存机构进行检测、制备及冻存。科学研究表明,在放入深低温环境冻存前,干细胞的活性会因时间长短、运输环境变化等因素受到不同程度的影响。跨省储存无疑增加了运输时间,运输途中环境变化也会在一定程度上影响干细胞的活性。另外,未来需要提取使用干细胞时,地域较远也会带来种种不便。

  需要注意的是,代理商与被代理的储存机构就代理权限、收费项目、收费标准等事项发生纠纷的事件时有发生,难保干细胞储户不会卷入其中,从而导致维权困难。所以选择省内有实体库且直接运营的干细胞储存机构为较好。

  4、是否具备完善的质量管理体系?

  有些储存机构告诉客户:签了协议就能储存。面对这种机构,你要当心自己储存的干细胞未来是否安全有效。存干细胞不是存钱,一些主客观无法预料和控制的因素:如分娩突然发作、产程不顺利、临时改变分娩方式等有可能造成干细胞采集不成功、被污染或干细胞数量低于规定标准等不符合储存条件的情形。

  同时,还要对干细胞样本进行病毒检测、病原菌等检测,检测不合格的干细胞即使存了下来,未来也无法使用。所以选择干细胞储存机构时,是否拥有完善的质量管理体系是必须考虑的重要因素。

  成都干细胞储存库的干细胞采集、检测、制备、储存和发放均通过了ISO9001质量管理体系认证,同时,也是国际细胞治疗协会(International Society for Celluar Therapy,ISCT)会员单位,干细胞储存服务以及细胞产品质量与国际行业高标准接轨。成都干细胞储存库具备完善的质量管理体系,干细胞的处理、制备等流程均进行病毒检测和病原菌检测,严格筛查干细胞形态、活性、数量和表型标志。对于不符合储存条件的干细胞,成都干细胞储存库拒绝接受储存,切实维护干细胞储户的权益。因此,在成都干细胞储存所储存干细胞的安全性、有效性均有合格保障。

  5、是否与通过国家卫健委备案的干细胞临床研究机构开展合作?

  国家卫健委及国家食药监总局联合颁布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》明确规定,干细胞的临床研究只能在具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目的三级甲等医院进行。目前,已有102家三甲医院通过了国家卫健委及国家食药监总局备案,允许进行干细胞临床研究。选择干细胞储存机构时,还需要查看该机构是否与干细胞临床研究三甲医院开展合作。

  6、是否拥有规模化生产的干细胞产业基地?

  耳听为需,眼见为实,实地考察干细胞储存机构是直观感受其实力的必修课。在考察储存机构时,硬件设施和储存规模是两个必须考察的指标。毕竟小机构的储存规模小,硬件设施不够完善,也决定了它的抗风险能力差,一旦经营不善或市场环境出现变化时,“人去楼空”的概率颇大,选择时应当排除这类机构。

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