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PD-1大火过后,路在何方?

2019-08-19

加拿大28软件app下载自BMS的PD-1单抗nivolumab(最初代号:MDX-1106)于2006年在clinicaltrials上登记开展I期研究以来,到目前为止,FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物分别用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿道上皮癌、MSI-H的结直肠癌、胃癌和肝细胞癌等恶性肿瘤,经过10多年的发展,PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。

11月28日,一篇由美国纽约癌症研究所(CRI)Jun TANG 作为通讯作者撰写的《PD1/PDL1免疫检查点抑制剂临床试验全景》文章在著名期刊Nature Reviews Drug Discovery上发布引起大家的关注,文章从全球范围开展的同类试验数量、试验设计中的适应症选择、年度所需受试者样本量、联合治疗的发展趋势等维度展开深入分析和讨论。


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根据目前已有的成功和失败试验数据,在缺乏精准选择的人群中单用PD-1或PD-L1抗体的有效率在20%左右,如何提高治疗有效率和疾病控制时间是全球科学家和患者的重点关注问题。虽然目前仅有两项PD1联合疗法获得FDA批准(nivolumab+ipilimumab和pembrolizumab+化疗),但是,其他针对240种不同靶点的PD1/PDL1抗体药物联合疗法,临床试验评估也正在火热进行。根据已经披露的早期临床数据,我们相信PD-1/PD-L1联合抗血管生成药物(作用于VEGF、VEGFR 等靶点)将成为未来最有前景获批的联合疗法,理由基于以下试验和所披露的数据:

  • IMpower150 试验在2018年ASCO所披露的数据,PD-L1联合Avastin用于晚期非鳞非小细胞肺癌的治疗其PFS和OS均达到研究终点

  • PD-1联合乐伐替尼用于晚期肾癌患者在ESMO披露的数据,一线治疗有效率83%,疾病控制率100%,因此为FDA授予“突破性新药”资格认定

  • PD-1联合卡博替尼(一个多靶点药物,作用于包括MET和VEGFR2靶点)用于尿道上皮癌、前列腺癌等实体瘤的有效率是33%,疾病控制率是71%。


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